उत्पाद परिचय
हृदय रोग उपचार के क्षेत्र में, हार्ट स्टेंट को आधुनिक चिकित्सा के चमत्कारों में से एक माना जाता है। जब कोरोनरी धमनियां संकीर्ण हो जाती हैं या प्लाक जमने के कारण अवरुद्ध हो जाती हैं, तो केवल कुछ मिलीमीटर व्यास वाली यह धातु की जाली वाली ट्यूब, न्यूनतम इनवेसिव सर्जरी के माध्यम से घाव तक सटीक रूप से पहुंच सकती है, रक्त वाहिका को तुरंत खोलने और रक्त प्रवाह, जो ठहराव के कगार पर है, को फिर से बढ़ने की अनुमति देने के लिए एक लघु 'जीवन की छतरी' की तरह कार्य करती है। जो चीज़ इस चिकित्सीय चमत्कार को इसका प्रमुख प्रदर्शन प्रदान करती है वह है टाइटेनियम मिश्र धातु सामग्री, जिसे 'बायोमेटल' के रूप में सराहा जाता है।
Ti-6Al-4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु कार्डियक स्टेंट भी Ti-6Al-4V टाइटेनियम मिश्र धातु सामग्री का एक प्रकार है, जिसे अल्ट्रा-लो इंटरस्टिशियल तत्व टाइटेनियम मिश्र धातु भी कहा जाता है। यह वर्तमान में एक टाइटेनियम मिश्र धातु है जिसका उपयोग अक्सर नैदानिक अभ्यास में किया जाता है।
सामग्री की तैयारी
ईएलआई ग्रेड (एक्स्ट्रा लो इंटरस्टिशियल): गैप तत्वों (जैसे ऑक्सीजन, नाइट्रोजन, आयरन) की बेहद कम सामग्री को संदर्भित करता है। इससे सामग्री की फ्रैक्चर कठोरता और लचीलापन में काफी सुधार होता है, जिससे लंबी अवधि के चक्रीय भार के तहत थकान दरारों का खतरा कम हो जाता है, जो इम्प्लांट स्तर की विश्वसनीयता के लिए मौलिक है। अत्यधिक उच्च आयामी सटीकता, दीवार की मोटाई एकरूपता और आंतरिक सतह फिनिश प्राप्त करने के लिए बिलेट को सटीक रूप से मशीनीकृत करने की आवश्यकता होती है।
काटने का उपचार
Ti{2}}6Al{3}}4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु कार्डियक स्टेंट को साफ कटौती, न्यूनतम गर्मी प्रभावित क्षेत्रों और भौतिक गुणों को होने वाले नुकसान में अधिकतम कमी के साथ माइक्रोन स्तर की कटिंग परिशुद्धता प्राप्त करनी चाहिए। पॉलिशिंग: काटने के दौरान उत्पन्न स्लैग और सूक्ष्म गड़गड़ाहट को पूरी तरह से हटाना आवश्यक है, क्योंकि कोई भी छोटा दोष थकान दरारों का आरंभ बिंदु बन सकता है। Ti-6Al-4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु कार्डियक स्टेंट के ताप उपचार के लिए, प्रसंस्करण तनाव को खत्म करने, माइक्रोस्ट्रक्चर को स्थिर करने और संतुलित यांत्रिक गुण प्राप्त करने के लिए आमतौर पर वैक्यूम एनीलिंग आयोजित की जाती है।
उपचार एवं सफाई
बाद में दवा कोटिंग्स को बेहतर ढंग से लोड करने के लिए (ड्रग {{0}एल्यूटिंग स्टेंट में), या एक्स रे के तहत दृश्यता बढ़ाने के लिए, सतह का उपचार किया जा सकता है।
सभी मशीनिंग अवशेषों, कणों और पाइरोजेन को हटाने को सुनिश्चित करने के लिए उच्च शुद्धता वाले पानी और सॉल्वैंट्स का उपयोग करते हुए Ti{2}}6Al-4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु कार्डियक स्टेंट की सफाई एक साफ-सुथरे कमरे में की जानी चाहिए। निरीक्षणों में माइक्रोस्कोप के तहत आयामी माप, रेडियल क्रश प्रतिरोध परीक्षण, लाखों दिल की धड़कनों का अनुकरण करने वाले थकान परीक्षण और सबसे महत्वपूर्ण, बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षण (साइटोटॉक्सिसिटी, संवेदीकरण, आदि) शामिल हैं।
Ti{2}}6Al-4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु कार्डियक स्टेंट की आयामी स्थिरता सुनिश्चित करने के उपायों में शामिल हैं: निरंतर तापमान और आर्द्रता वाले वातावरण में प्रसंस्करण; वास्तविक समय में आयामी स्थिरता की निगरानी के लिए प्रत्येक प्रक्रिया के बाद ऑप्टिकल/इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोपी निरीक्षण करना; और सिम्युलेटेड संपीड़न और विस्तार स्थितियों के तहत अंतिम उत्पादों का परीक्षण करना ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि कैथेटर से निकलने के बाद वे सटीक रूप से डिज़ाइन किए गए आकार में वापस आ जाएं।

सारांश
यद्यपि Ti-6Al-4V ELI टाइटेनियम मिश्र धातु हृदय स्टेंट स्थिरता प्रदर्शित करते हैं, चिकित्सा समुदाय ने उनमें मौजूद वैनेडियम (V) तत्व की संभावित जैविक विषाक्तता के प्रति हमेशा सतर्क रवैया बनाए रखा है। इसलिए, शोधकर्ताओं ने धीरे-धीरे सुरक्षित वैकल्पिक सामग्री विकसित की है, जैसे कि Ti-6Al-7Nb टाइटेनियम मिश्र धातु जिसमें वैनेडियम को नाइओबियम (Nb) द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है। यह नया टाइटेनियम मिश्र धातु अच्छी यांत्रिक शक्ति बनाए रखते हुए जैव अनुकूलता में उल्लेखनीय रूप से सुधार करता है और धीरे-धीरे नैदानिक अनुप्रयोग में प्रवेश कर रहा है।
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